仁济医院成果登新英格兰医学杂志,有望

　　血管发育不良导致小肠出血，进而危及生命，这一问题长期困扰医学界。近日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子.5）以原创性论著形式在线发表上海交通大医院消化科戈之铮、陈慧敏团队牵头组织的一项研究成果显示：沙利度胺治疗复发性小肠发育不良出血疗效显著。这是国内消化领域原创性论著首次登上该刊物，研究成果填补了该疾病领域治疗方面的空白。“胃肠道血管发育不良（GIA）可累及整个消化道，多数患者临床表现为反复隐匿性消化道出血，病灶隐匿、多发，且易于再生。”该研究通讯作者、医院首席专家戈之铮教授表示，这给临床诊治带来极大困难和挑战。据了解，其中约50%的GIA患者需要反复住院诊治或以输血补液等方式维持生命,严重影响患者的正常工作、生活，给患者及其家庭带来沉重的精神和经济负担。血管发育不良所致复发性小肠出血占所有消化道出血的5%-10%，且老年患者居多。目前尚缺乏公认有效的治疗方法。近年，一些非对照观察性研究和病例报道提示生长抑素对胃肠道血管发育不良出血治疗可能有效，但缺乏随机对照研究（RCT）支持。而有创治疗方法包括血管造影栓塞、内镜下局部治疗或手术切除等并不适合这一病症的治疗。寻求一种安全有效的特效药物是全世界面临的重要临床问题。该研究是全球首个探究沙利度胺治疗小肠血管发育不良所致消化道出血有效性的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，采用的是循证级别最高的随机对照试验设计/该研究设计聚焦当前临床治疗痛点，即充分注重停药后的相对长期持续有效作用。设计的各项疗效考核指标均采用了停药后一年的随访期内与治疗前一年的观察期间的对应比较。该研究纳入例年出血≥4次的小肠血管发育不良患者，按1：1：1随机分配至mg/d沙利度胺组、50mg/d沙利度胺组和安慰剂组，研究结果显示，用药4个月期间的完全止血率（0出血）三组分别为72.5%、57.1%和10%；治疗4个月后停药一年内的持续止血有效率达68.6%、51.0%和16.0%。其临床意义在于避免了需长期服药而导致不良反应增加及依从性下降的不利治疗局面，这一成果将有望改变临床治疗现状，并改写国际指南。该研究论文通讯作者为医院消化科主任医师戈之铮，第一及共同通讯作者为医院消化科副主任医师陈慧敏，共同第一作者吴姗于年在医院消化科博士毕业，现医院消化内镜中心主治医师。该项研究由国内10医院共同参与完成，分别为上海交通大医院、陆军医院（医院）、海军医院（医院）、医院、医院、上海交通大学医医院、上海交通大医院、医院、医院、上海交通大医院。该研究得到多项国家自然科学基金及上海市高原高峰学科建设计划课题的资助，医院发展中心支持。此外，上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室王柏松老师全程参与该研究。作为国家（教育部）重点学科、国家临床重点专科（消化内科）、国家临床重点专科（重点实验室），医院消化科连续医院专科声誉排行榜中位列全国第一名，这离不开学科在医疗、科研的“双轮高速驱动力”。年，上海市消化疾病研究所成立之后，“仁济消化”就确立了临床、科研并进之策，组建起了一支高水平临床研究团队。年以来，“仁济消化”获国家自然科学基金项目超过项，以通讯作者并同时为通讯作者单位发表SCI论文超过篇，以第1和第2完成单位分别获得国家科技进步奖4项和1项，省部级科技进步奖约30项。作者：唐闻佳文：唐闻佳图：受访方供图编辑：唐闻佳责任编辑：姜澎转载此文请注明出处。

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